聚焦制药用水与洁净空调新规落地 2026杭州制药公用工程论坛9月启幕

​       2026年9月23日，“2026杭州制药水系统与洁净空调公用工程系统论坛”将在杭州国际博览中心正式举行。本次论坛作为第17届国际生物发酵产品与技术装备展览会（BIO CHINA）的重要同期活动之一，将聚焦制药行业公用工程系统的最新监管要求与落地实践。

       近年来，随着医药行业高质量发展进程加速，药品生产环境的合规性与安全性已成为保障药品质量的核心基石。制药用水系统与空调净化系统作为药品生产的“生命线”，其运行状态、维护管理与风险防控直接关系到药品质量的稳定与患者用药安全，是GMP规范落地的关键环节。

       2026年3月，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心正式发布《制药用水检查指南》，明确了制药企业饮用水、纯化水、注射用水及纯蒸汽制备与分配系统的现场检查要点。与此同时，《制药用空调净化系统检查指南》也为企业提供了更为清晰的合规指引——从系统设计、安装调试到运行维护、偏差处理，两份指南既明确了核心检查要点，也强调了基于风险的全生命周期管理理念。

       然而，在指南落地实践中，企业仍面临诸多挑战：如何将指南要求与不同剂型的生产特性相结合？如何通过智能化手段提升系统监测的精准度与效率？如何建立更具前瞻性的预防性维护体系以降低偏差风险？本次论坛正是为回应这些行业关切而搭建的专业交流平台。

会议议题

1“制药用水检查指南”解读与讨论

2制药用水全生命周期管理关键问题分析;

3制药企业空调净化系统运行常见问题及解决方案;

4制药用水微生物控制的关键要素;

5制药用水生物膜问题;

6非蒸馏注射用水的关键是过程控制技术和终端超滤的验证

7用第一性原理来突破药厂洁净暖通系统的节能瓶颈;

8制药厂洁净暖通最新的相关技术规范

9制药厂洁净暖通系统的设计以及确认

会议日程

09:30-09:35 领导致辞

09:35-10:15 “制药用水检查指南"解读与讨论

演讲专家：叶勋教授级高级工程师 中国医药设备工程协会专家委员会顾问

10:15-10:45 用第一性原理破局药厂洁净暖通系统的节能瓶颈

演讲专家：欧阳健工程部 高级主任 原无锡药明生物技术股份有限公司

10:45-11:15 纯化水系统全生命周期管理的策略

演讲专家：毛文华常务副总经理 浙江海翔药业股份有限公司

11:15-11:40 征集中

11:40-12:00 征集中

展会联动，覆盖制药全产业链

       本届生物发酵展展览面积达60,000平方米，汇聚600余家海内外企业，预计吸引超45,000名专业买家到场交流采购。展示范围涵盖原料药机械及设备、制药用水与气设备、纯化水与注射用水设备、过滤系统、洁净工程与空调系统、恒温恒湿控制设备、实验室检测仪器等。

       参会人员覆盖生物制药、化药、原料药中间体生产企业，半导体、锂电、光伏、新能源等洁净环境控制领域，以及医药工程公司、设计院所、高校与研究机构等。同期还将举办35场专业论坛，涵盖合成生物学、智能装备、绿色节能等多个热点方向。

免费参会，报名从速

本次论坛实行预登记报名，转发会议链接至朋友圈集赞10个或转发三个200人以上的制药相关群即可获取免费门票，现场领取精美礼品一份。。会议费、资料费于2026年9月10日前报名免费，食宿自理。

参观参会咨询：于乐13482504268